Prostate Cancer

• • Biochemisches Rezidiv bei Z.n. Prostatektomie und/oder Radiatio: RhoVac Peptidvakzinierung (zur Verzögerung einer Hormontherapie) Phase 2 (Eudra CT 2019-000951-14)7
  • Erstlinientherapie mCRPC: 
    • Phase II/III Studie für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Progress unter antihormoneller Therapie: Abiraterone/Prednison +/- Abemaciclib (CDK4/6 Cyclin Inhibitor), Phase II, EudraCT Nr. 2016-004276-21
    • Phase III Studie für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Progress unter antihormoneller Therapie: Enzalutamid +/- Talazoparib (PARP Inhibitor) 
    • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Abiraterone, Enzalutamid oder Apalutamid : PARP Inhibitor Rucaparib vs. Enzalutamid/Abiraterone/Docetaxel. Nachweis einer BRCA Mutation notwendig (wird getestetet).
  • Zweitlinientherapie mCRPC:
    • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Enzalutamid oder Abiraterone (im mCRPC Stadium): Docetaxel +/- Nivolumab
    • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Zytiga: Enzalutamid plus Pembrolizumab vs. Enzalutamid plus Placebo. 
    • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Abiraterone oder Enzalutamid : PARP Inhibitor Rucaparib vs. Enzalutamid/Abiraterone. Nachweis einer BRCA Mutation notwendig (wird getestetet). 
  • spätere Therapielinien:
    • Phase II Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC nach mindestens einer, maximal 2 Chemotherapien (sonstige Vortherapien (z.B. Zytiga/Enzalutamid/Apalutamid) erlaubt): Ipiliumab plus Nivolumab vs. Ipilimumab vs. Cabazitaxel. 

Urothelial Carcinoma of the Bladder

• • NMIBC
    
    • Phase II Studie bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem intermediate Risk Blasenkarzinom: Intravesikale Misteltherapie beim oberflächlichem Harnblasenkarzinom, TIM, Phase III, EudraCT Nr. 2013-003446-16
    • Phase III Studie bei Patienten mit high risk (high grade oder Cis) nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom: BCG vs. BCG + subkutaner Checkpointinhibitor (EudraCT 2019-003375-19)
    • Phase II Studie zu Erdafitinib vs. intravesikaler Chemotherapie bei Patienten mit Rezidiv nach BCG Therapie (EudraCT 2019-001413-16)
  • MIBC
    
    • Phase II Studie bei Patienten mit Kontraindikation für Cisplatin Chemotherapie oder Vorbehandlung mit Platin und/oder Checkpointinhibitor:  Tyrosinkinaseinhibitor Derazantinib für Patienten mit FGF/FGFR Veränderungen (wird im Rahmen der Studie getestet) EudraCT 2019-000359-15 
    • Phase III Studie bei Patienten mit Progress nach Chemotherapie und/oder Checkpointinhibitor: FGFR Inhibitor Erdafitinib vs. Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit FGFR VeränderungenMuskelinvasives metastasiertes Blasenkarzinom: EudraCT 2017-002932-18

Prostate Cancer

• new studies testing Talazoparib
• new studies testing Niraparib
• new studies testing Pemrolizumab
• new studies testing Olaparib
• new study testing Niraparib

Renal Cell Carcinoma

• no study planned

Urothelial Carcinoma of the Bladder 

• Enfortumab Vedotin

• Sacituzumab Tovitecan

• Erdafitinib

• Orales Docetaxel (Modradoc) vs. i.v. Docetaxel bei mCRPC (EudraCT: 2019-00582-21)
• Phase III Studie Propel: Abiraterone + Olaparib vs. Abiraterone + Placebo bei mCRPC (EudraCT 2018-002011-10)
• Kombinationstherapien mit Pembrolizumab beim mCRPC (Keynote 365) EudraCT 2016-002312-41
• Studie mit dem Antiandrogen ODM-201 für Patienten mit nicht-metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, ARAMIS, Phase III, EudraCT Nr. 2013-003820-36
• Studie mit Xtandi zur Androgendeprivationstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom, ARCHES, Phase III, EudraCT Nr. 2015-003869-28
• Studie mit dem Antiandrogen ODM-201 zusätzlich zu Beginn der Androgendeprivationstherapie und Doce bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom, ARASENS, Phase III, EudraCT Nr. 2015–002590–3
• Phase II Studie bei Patienten mit Kontraindikation für Cisplatin-Chemotherapie: Nivolumab plus NKTR214 (induziert Proliferation von CD8 Effektorzellen)
• Phase III Studie bei Patienten mit Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom und Indikation für eine BCG Therapie: BCG mit oder ohne Durvalumab (Checkpointinhibitor)
• Phase II Studie bei Patienten mit FGFR Mutationen und fortgeschrittenem Blasenkarzinom: Incyte Fight 201
• Adjuvante Studie für Patienten mit NCC (Nierzell-Ca) im fortgeschrittenen Stadium und / oder nach Metastasenresektion (MK-3475-564) mit dem PD-1 Antikörper Pembrolizumab versus Plazebo, Phase III, EudraCT Nr. 2016-004351-75